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标准覆盖医疗器械各专业技术领域
医疗器械标准是由我国药品监督管理局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。近年来，医疗器械标准相关法律法规相继制修订，标准管理制度程
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2021-10-19 |
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医疗器械国产化是大势所趋，137种医疗器械要求国产
医疗器械国产化是大势所趋，我国不断出台政策鼓励和支持医疗器械的国产替代，重点关注国产化进程相对较慢的器械分支，比如：超声设备、内窥镜和体外诊断仪器等等。近日，财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品
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2021-10-19 |
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国产医疗器械采购审核标准规范已出，国产替代有望加速
财政部、工业与信息化部近日共同制定《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)，文件规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。政府机构国产医疗设备划线采购，国产替代或将迎来利好。本次指导
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2021-10-19 |
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给大家介绍下全自动生化分析仪的定义及功能
生化分析仪又叫生化仪，作为各级医院医学检验科中基本的诊断分析仪器，从研发到现在，经历了分光光度计、半自动生化分析仪、全自动生化分析仪三个阶段。工作原理也从手工操作发展为自动化分析，从有限的常规检测发展
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2021-10-18 |
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多省发文助力 国产医疗器械市场快速发展
近日，我国财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知流出，通知明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。通知中表示，其中137种医疗器械全部要求采购国产;
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2021-10-18 |
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新消息！华为正式进入医疗器械领域
10月8日，广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2021-10-8)，其中华为腕部单导心电采集器正式批准生产。这也标志着，华为正式进入医疗器械领域!我国药监局国产医疗器械产品资料显示，
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2021-10-15 |
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选购医疗器械产品时，注意这几点提示
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获
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2021-10-15 |
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注册一家医疗器械公司需要满足哪些条件呢？
突如其来爆发的新冠肺炎，带动了国内医疗器械行业的发展。口罩、防护服、呼吸机等医疗器械不仅需要满足国内市场的需求，而且还可以开展国际市场的业务。疫情之下，医疗器械行业迎来了发展的新机遇。注册一个医疗器械
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2021-10-15 |
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